天津炒股配资开户在“Best-in-class”领域

21世纪经济报道记者季媛媛

在宏观经济持续面临挑战且专利悬崖迫近的背景下，全球生命科学行业的主要参与者正加速寻求与中国生物制药企业建立战略伙伴关系，以获取创新产品和技术。这些合作不仅为跨国公司提供和补充了研发管线、保障未来增长，也为中国企业带来了收入增长和全球认可。

根据IQVIA数据，2025年上半年，中国药企与跨国药企达成61项合作交易，其中针对中国本土资产的交易总额持续攀升，2025年上半年达485亿美元，远超2024年全年448亿美元。

其中不乏头部创新药企身影。例如，恒瑞医药就在今年宣布与葛兰素史克（GSK）达成重磅协议，将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物。根据协议条款，GSK将向恒瑞医药支付总计5亿美元的首付款。后者将自主研发的PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821和最多11个项目的全球独家权利（除中国内地、香港、澳门及中国台湾地区以外）有偿许可给GSK。

对恒瑞而言，在选择商务拓展（BD）项目时，会有哪些考量标准？如何在“实现技术价值最大化”与“维护长期战略合作关系”之间寻求平衡？

在第十届医药创新与投资大会召开期间，恒瑞医药董事、执行副总裁张连山在接受21世纪经济报道记者采访时表示，在研发布局过程中，恒瑞医药需依据市场需求与临床需求进行科学规划。从两个层面来权衡：其一，是全球真正未被满足的临床需求，即患者患有某种疾病却缺乏相应的治疗药物；其二，是中国临床需求确实存在，即使市场需求覆盖的人群规模有限，我们也会考虑。

“创新是推动企业变革的关键要素，而创新成果要实现价值，就必须走向国际市场。关于产品'出海'的标准，关键在于判断产品是否具备真正的差异化优势。若产品并非真正的首创药物，而是处于前三或前五的位置，且具有足够的差异化，那么国外公司同样会有需求，因为此类产品能够在临床上解决实际问题。”在张连山看来，其次是将优质产品推向海外进行自主开发，可基于中国临床数据，以相对合理的投入在海外开展药物研发。

恒瑞医药董事、执行副总裁张连山受访者供图

管线选择不执着于“FIC”

随着国家投资力度的加大，中国已崛起成为生物医药创新枢纽，引发全球药企竞相获取新兴优质资产与技术的兴趣。

中邮证券研报显示，中国在全球创新药BD交易中的项目数占比从2019年的3%快速提升至2024年的13%，交易金额占比从1%显著提升至28%。2025年上半年，中国创新药License out交易总金额已接近660亿美元，这一数字不仅超过了2024年全年BD交易总额，也显示了跨国制药公司（MNC）对中国创新药资产的持续高度关注。

值得注意的是，对于本土药企而言，BD交易并非随意为之，而是需要建立在对管线的精心筛选与战略布局基础之上。在此方向上，张连山也对记者介绍，BD团队会对国外公司潜在合作伙伴进行研究，密切跟踪海外研发动向，从而设计合适的合作方式。

从与GSK的交易中可以看出，核心产品授权与平台型授权相结合已成为恒瑞医药的重要策略。

恒瑞与GSK这笔交易可以发现，其中既包括了核心产品HRS-9821，这是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂，也包含了最多11个其他项目的选择权，覆盖肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域。这也意味着，从疾病领域布局来看，创新药企的BD交易正从肿瘤向多疾病领域延伸。

众所周知，恒瑞作为大型药企，内部有很多管线。恒瑞医药的BD业务在管线选择标准上严格遵循“同类最优（Best-in-class）”或“同类第一”的潜力评估。

以HRS-9821为例，作为PDE3/4双靶点抑制剂，该药物通过双重机制的协同作用：抑制PDE3以扩张支气管，同时抑制PDE4以减少炎症因子释放，进而同步改善慢性阻塞性肺疾病的气流受限与气道炎症。这种机制创新赋予了其潜在同类最佳的治疗潜力。

这也契合当下创新药企的布局路径，目前，众多中国创新药企布局的药物以Best-in-class（同类最优）为主。张连山指出，在“Best-in-class”领域，中国在抗体工程方面表现优异，而在小分子药物研发领域，中国仍面临较大挑战。长期以来，国内小分子药物研发多在专利公开后启动，但近年来也取得了显著进展，国内企业在此领域表现良好。

张连山进一步指出，对创新药企而言，并非所有管线都需要执着于进行First-in-class产品管线的布局。

所谓First-in-class，仅指其作用机制（MOA）属于首创。若在疗效和安全性方面不及以往治疗药物，如果不能解决临床未满足的需求，即使是首创，也只能归于伪“首创类产品”。这也意味着，真正意义上的“First-in-class”，应具备全新的作用机制，而且要解决一个临床问题。而要实现这一点，国家层面需加大对生物医药基础研究的投入。当下，如何有效引导这些基础研究也至关重要。

“快速跟进类药物有时也可能转化为首创类，这是由于原本处于领先研发地位的企业项目失败所致。”张连山说。

从恒瑞医药的财报也可见一斑。财报数据显示，2025年上半年恒瑞医药研发投入38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元。从业绩角度来看，持续的高强度研发投入加快公司转型升级步伐，恒瑞迈入了创新药丰收期，创新药收入持续提升。2025年上半年公司创新药销售及许可收入95.61亿元，占公司营业收入比重60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元。

“借船出海”依旧是主流

除管线选择外，在BD交易中，如何实现技术价值最大化与建立长期战略合作关系之间的平衡，也是企业面临的核心挑战。

当前，中国创新药正通过借船出海、联手出海、自主出海等模式迈向国际化，创新生物医药的出海热潮持续升温，这源于中国在临床开发方面具有显著优势。得益于庞大的患者群体，中国的临床机构凭借优越条件，能够开展高质量的临床试验。对于头部创新药企来说，中国不仅是其全球临床开发战略的关键一环，更是其临床开发的核心基地，它们自然不会轻易舍弃这一优势。

张连山指出，创新成果要实现价值，必须走向国际市场。目前，恒瑞已有专门团队在开展相关工作。而在“出海”模式的选择上，恒瑞医药当下以“借船出海”的模式为主，即更多地选择通过授权合作、股权投资等方式实现国际化。

“恒瑞今年5月在港股上市，从市场募集的资金，一方面用于海外业务投入，另一方面用于对现有生产厂房进行改造。但鉴于公司拥有超过20款创新药产品，且后续还有一系列产品待上市，公司在产能方面存在一定需求，同时提升产品质量也是当前工作的重点，通过授权将特定地区的开发和商业化权益给合作伙伴进行风险共担，公司可以通过首付款和里程碑收入对研发费用实现相应补偿。而后者作为专业公司，拥有在这些市场的经验和资源，能更有效地应对本地法规、文化和竞争挑战。这也使恒瑞能专注于核心市场的深耕，同时避免在新兴市场因经验不足而导致的潜在损失。”张连山说。

对本土创新药企而言，想要走稳国际化路径也并非易事。

谈及目前本土创新药企在国际化竞争中面临的挑战，张连山进一步指出，一方面，创新药企在海外开展临床试验时，需考量海外是否存在临床需求以及具体的治疗方案。通常而言，中国的治疗方案与海外存在差异，因此需结合当地方案开展临床试验。同时，还需深入理解当地的法律法规，了解当地的医保政策。从临床需求与市场需求维度考量，确保投入产出匹配，这是开展临床试验的基本原则。

目前，尽管本土创新药企在海外进行临床试验，投入成本相对较高，但收益也颇为可观。

另一方面，企业进行创新需要构建自身的平台，拥有平台有助于提升研发效率。当前中国企业在创新领域表现突出，核心原因在于其具备强执行能力与优质平台支撑。以恒瑞为例，其业务基本覆盖全药物模式，或具备开展相关研究的能力，一旦认定靶点具有成药潜力，即可推进研发。即便针对同一靶点开展研究，若执行能力强，企业能够迅速跻身行业前三，甚至占据首位。

“海外公司在评估产品时，首要关注的是该产品是否位列全球前三，或者是否属于具有差异化优势的全球前五，否则，产品成功的希望较为渺茫，这一点至关重要。其实，无论是位列前三还是前五的产品，最终都应能够满足临床需求。”张连山说。

从资本市场表现看，恒瑞医药与GSK的交易公告后，公司A股股价直接涨停，总市值突破4000亿元大关，反映了市场对其BD战略的认可。随着创新药收入占比超过一半，恒瑞医药的BD出海战略已不再仅仅是单一的商业交易，而是中国医药企业从“引进来”向“走出去”的战略转型的标志性事件。

通过构建“短期收益”与“长期根基”间的平衡，作为本土头部药企，恒瑞医药正为中国创新药企蹚出一条通往全球市场的路径。

（编辑：张伟贤）

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